Sensoren & Messtechnik OEM-Produkt-Anbieter setzt auf Prüftechnik und Qualifizierungs-Service von Zwick Roell - KEM

Sensoren & Messtechnik

OEM-Produkt-Anbieter setzt auf Prüftechnik und Qualifizierungs-Service von Zwick Roell

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Zugprüfung an einer Textilprobe mit der Prüfaschine Zwicki-Line von Zwick Roell Bild: Zwick Roell
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Membrane zur Belüftung und Filtration oder als Sperrschicht in medizintechnischen Anwendungen müssen höchsten Ansprüchen genügen. Dies gilt daher auch für die Qualitätssicherung. Das Unternehmen W. L. Gore & Associates, Anbieter von OEM-Produkten aus der Medizintechnik, setzt hier auf Prüftechnik und den Qualifizierungs-Service von Zwick Roell. Am Standort Putzbrunn nutzt das Laborteam von Gore eine Materialprüfmaschine Zwicki-Line mit einer Nennleistung von 500 N. Die aus Zug- und Kugeldurchdringversuchen an Textilien gewonnenen Kennwerte gehen direkt in die weitere Produktentwicklung ein.

In kritischen Bereichen wie der Medizintechnik ist eine Maschinen- oder Gerätequalifizierung notwendig, mit der sichergestellt werden soll, dass eine Anlage alle an sie gestellten Anforderungen erfüllt und für den vorgesehenen Zweck eingesetzt werden kann.

Bei Gore verlässt man sich auf die Erfahrung des Qualifizierungsteams von Zwick Roell: Die auf die Maschine angepasste Qualifizierungsdokumentation beinhaltete die Design-Qualifizierung (DQ), die Installations- (IQ), und die Funktions-Qualifizierung (OQ) nach GAMP 5 und den aktuell gültigen Richtlinien. Ein speziell geschulter Service-Ingenieur des Prüfmaschinenherstellers führte die Qualifizierung beim Kunden vor Ort durch. Im Rahmen der Maschineninbetriebnahme wurden nicht nur umfangreiche Tests in den Bereichen Installation und Funktion durchgeführt und dokumentiert – auch individuelle Fragen des Laborteams konnten geklärt werden. Der Qualifizierungsservice. eve

www.zwick.de

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